<meter id="xtlln"><strike id="xtlln"><sub id="xtlln"></sub></strike></meter>

    <dfn id="xtlln"><dl id="xtlln"><pre id="xtlln"></pre></dl></dfn>

      <menuitem id="xtlln"></menuitem><ol id="xtlln"><video id="xtlln"></video></ol>

            <sub id="xtlln"></sub>

            <em id="xtlln"></em><em id="xtlln"><cite id="xtlln"><meter id="xtlln"></meter></cite></em>

                  <del id="xtlln"></del>

                  科瓦特凈化工程公司LOGO

                  全國咨詢熱線:400-6818-300

                  當前位置: 首頁>>凈化方案>>醫院凈化工程>>設計規劃

                  GMP超潔凈生物實驗室標準

                  2016-08-09 11:34:25   作者:admin  出處:科瓦特

                        在臨床醫學上的運用,它必須在嚴格的無菌環境下及高標準的GMP潔凈實驗室環境下,,才能安全有效的

                  回輸給患者,帶來良好的療效
                   
                  【國家對于GMP潔凈實驗室有著嚴格的參數及分級標準】
                   
                  一、GMP實驗室潔凈度排列等級(按照等級按照高級到低級的順序依次排列)
                   
                  1、百級;
                   
                  2、千級;
                   
                  3、萬級;
                   
                  4、十萬級;
                   
                  5、三十萬級••••••其他則分別為交竣狀態、待工狀態等潔凈室。
                   
                                                    GMP規定的潔凈度
                   

                  潔凈級別

                  塵粒最大允許數

                  微生物最大允許數

                  ISO級數

                  ≥0.5μm

                  ≥5μm

                  浮游菌/m³

                  塵降菌/皿

                  100級

                  3500

                  0

                  5

                  1

                  ISO,5級

                  100級

                  3500

                  0

                  5

                  1

                  ISO,5級

                  100級

                  3500

                  0

                  5

                  1

                  ISO,5級

                  100級

                  3500

                  0

                  5

                  1

                  ISO,5級

                   
                  二、 局部100級潔凈區:以單向流方式,在室內局部地區建立的潔凈度級別為100級的區域。
                   
                  三、 誤區:99.97%≠100%——潔凈實驗室≠無菌實驗室,如10000級≥350粒/升,即微生物150個平方

                  米,那么10小時后繁殖1500億個細菌(以大腸桿菌為例)。
                   
                                                         潔凈室靜態測試項目指標
                   

                  潔凈等級

                  百級 千級 十萬級 三十萬級
                  ≥0.5μm(個/m³) ≤3500 ≤35000 ≤350000 ≤1050000
                  ≥0.5μm(個/m³) ≤0 ≤2000 ≤20000 ≤60000
                  ≥0.5μm(個/m³) ≤0 ≤2000 ≤20000 ≤60000
                  ≥0.5μm(個/m³) ≤0 ≤2000 ≤20000 ≤60000
                  靜壓差 相鄰不同級別空間的靜壓差絕對值應>5pa;潔凈室與室外的靜電差>10pa
                  照度 一般宜為300LX,若工藝上有特殊要求則照工藝要求
                  噪音 ≤65db(A)
                  溫度 一般為18℃~26℃
                  相對濕度 一般為45%~65%
                  換氣次數 ≥100(次/h) ≥50(次/h) ≥20(次/h) ≥10(次/h)
                   
                   

                  精品无码乱码AV片国产_国产精品全国免费观看高清_中文字幕不卡高清dvd_久久精品无码国产AV_国产AV网站高清